Generalitati despre supozitoare

GENERALITATI DESPRE SUPOZITOARE

Descrierea, aspectul, comportamentul la topire sau dizolvare, uniformizarea masei si dozarea supozitoarelor

Supozitoarele sunt preparate farmacetice solide, care contin doze unitare din una sau mai multe substante active; sunt destinate administrarii pe cale rectala, vaginala sau uretrala.

Descrierea supozitoarelor

Supozitoarele rectale: se administreaza pentru tratamentul local al mucoasei rectale, rectului sau pentru un efect sistemic posibil prin absorbtia medicamentelor prin mucoasa rectala, cu forma cilindro-conica sau de torpila, diametrul bazei de 8-10 mm, lungimea de 20-30 mm si masa de 2-3 g pentru adulti si de 1-2 g pentru copii;

Supozitoarele vaginale (ovulele): se administreaza endovaginal pentru o terapie strict locala, in afectiuni ale aparatului genital feminin, au o forma sferica sau ovoidala, masa de 2-4 g (ovulele preparate cu unt de cacao sau grasimi semisintetice neutre) sau masa de 5-12 g (ovulele preparate cu masa gelatinoasa);

Supozitoarele urctrale (bujiurile): se administreaza in afectiunile urogenitale pentru un efect local, au forma de cilindri ascutiti la un capat, lungimea de 5-10 cm, diametrul de 2-7 mm si masa de 2-3 g.

Aspectul supozitoarelor

Supozitoarele trebuie sa aiba un aspect omogen si sa-si pastreze forma si consistenta la temperatura camerei.

Comportamentul la topire sau dizolvare

Intr-un flacon conic de 100 ml, care contine 50 ml apa mentinuta la temperatura de 37±2°C, se introduce un supozitor. Flaconul se agita prin usoara rotire o data la 5 minute.

Supozitoarele preparate cu baze liposolubile trebuie sa se topeasca in cel mult 30 minute, iar cele preparate cu baze hidrosolubile trebuie sa se dizolve in cel mult o ora.

Pot ramane in flacon particule de substante active si substante auxiliare nedizolvate.

Uniformitatea masei

Se cantaresc 20 de supozitoare si se calculeaza masa medie. Aceleasi supozitoare se cantaresc individual. Fata de masa medie calculata, masa individuala poate sa prezinte abaterile procentuale prezentate in tabelul de mai jos:

Dozare:

Se efectueaza conform prevederilor din monografia respectiva. Continutul in substanta activa pe supozitor poate sa prezinte fata de valoarea declarata, daca nu se prevede altfel, abaterile procentuale prevazute in tabelul de mai jos: