Acidum mefenamicum (ph. eur. 6) - acid mefenamic

ACIDUM MEFENAMICUM (Ph. Eur. 6) - Acid mefenamic

Mr. 241,3

Acidul mefenamic este acid N-(2,3-xilil) antranilic. Contine cel putin 99,0% si ce mult 100,5% acid mefenemic raportat la substanta activa.

Proprietati fizico-chimice

Descriere : Pulbere cristalina, alba sau aproximativ alba

Solubilitate : practic insolubil in apa, greu solubil in cloroform si alcool, putin solubil in eter. Solubil in solutii alcaline si in solventi organici. Sarea de sodiu este solubila in apa 5%.

Identificare :

A.    Se dizolva prin amestecare 20 mg sustanta cu 1 volum de acid clorhidric 1 M si 99 volume de metanol (R) si se dilueaza 100 ml cu acelasi amestec de solvent. Se dilueaza 5 ml de solutie cu 50 ml format din 1volum de acid clorhodric 1 M si 99 volume metanol. Se examineaza la 250 nm si 380 nm, solutia prezinta absobanta maxima la 279 nm si la 350 nm.

B.    Metoda spectofotometrica in infrarosu.

C.    Se dizolva 25 mg in 15 ml alcool metilic (R) si se examineaza in lumina ultravioleta la 365 nm; solutia prezinta o puternica fluorescenta verde-galbui. Se adauga 0,5 ml solutie saturata de acid tricloracetic (R) si se examineaza la lumina ultravioleta la 365 nm. Solutia nu trebuie sa prezinte fluorescenta.

D.    Se dizolva 5 mg in 2 ml acid sulfuric (R) si in 0,05 ml solutie de bicromat de potasiu (R1). Apare o coloratie albastra, care trece in verde-cafeniu.

Punct de topire: 230 - 231°C.

Proprietati farmacologice: antiinflamator de 5 ori mai puternic ca aspirina. Este relativ bine absorbit dupa administrarea orala. Concentratiile plasmatice maxime apar dupa aproximativ 2 ore, iar timpul de injumatatire este de 3-4 ore. Se elimina prin urina ca atare si in cea mai mare parte sub forma a doi metaboliti hidroxilati.

Actiune farmacologica si intrebuintari: actioneaza ca inhibitor al prostaglandin sintetazei si se utilizeaza in dureri usoare si moderate: dureri de cap, dureri postoperatorii si postpartum, dismenoree; sau in artrita reumatoida.

Indicatii terapeutice: in afectiuni reumatismale, ca si pentru combaterea durerilor musculare, traumatice, dentare, a cefaleei, a durerilor postoperatorii, dismenoreei sau febrei.

Contraindicatii: bolnavi ulcerosi, cu boala inflamatoare intestinala, astmatici. Creste riscul de hemoragii al medicamentelor anticoagulante [4,6,7,10,25,28].

Mod de administrare: oral: 500 mg/zi x 3/zi ; copii peste 6 ani 25 mg /kg/zi, in mai multe prize.

Preparate: Vidan compr. 500mg [26,32].